Dispositivi medici, a chi fanno riferimento le sanzioni MDR?
Chi sono i soggetti più sanzionabili?

Come già accennato nella nostra FAQ (vedi qui) il nuovo regolamento europeo sui dispositivi medici MDR ha apportato novità importanti, una fra tutte riguarda il regime sanzionatorio.

Ma a chi fanno riferimento le sanzioni descritte all'interno del nuovo regolamento europeo?

Le sanzioni fanno riferimento quindi a:

  • Commercianti;
  • Fabbricanti;
  • Distributori;
  • Sponsor.

Le sanzioni possono colpire sia l'organizzazione ma anche un'unica figura responsabile all'interno dell'organizzazione, quindi è necessario senz'altro citare come riferimento per le sanzioni la Persona Responsabile dell'applicazione delle regole previste dal nuovo regolamento europeo (MDR).
Scopri alcuni esempi all'interno del Ns breve video.

Quali sanzioni prevede il Reg. Europeo Dispositivi Medici - MDR?

Il soggetto più sanzionabile dal regolamento europeo (MDR) è senz'altro la categoria dei fabbricanti.
Questo perché il nuovo regolamento e nello specifico il regime sanzionatorio, sono previste ben 40 diverse sanzioni.
Scopri alcuni esempi all'interno del Ns breve video.

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Consulta tutte le nostre FAQ da questo link.

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Guarda il nostro video breve dedicato al Nuovo Regime Sanzionatorio del regolamento MDR!


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