F.A.Q. - Frequently Asked Questions (domande frequenti)

Dispositivi medici, a chi fanno riferimento le sanzioni MDR?
Chi sono i soggetti più sanzionabili?

Come già accennato nella nostra FAQ (vedi qui) il nuovo regolamento europeo sui dispositivi medici MDR ha apportato novità importanti, una fra tutte riguarda il regime sanzionatorio.

Ma a chi fanno riferimento le sanzioni descritte all'interno del nuovo regolamento europeo?

Le sanzioni fanno riferimento quindi a:

• Commercianti;
• Fabbricanti;
• Distributori;
• Sponsor.

Le sanzioni possono colpire sia l'organizzazione ma anche un'unica figura responsabile all'interno dell'organizzazione, quindi è necessario senz'altro citare come riferimento per le sanzioni la Persona Responsabile dell'applicazione delle regole previste dal nuovo regolamento europeo (MDR).
Scopri alcuni esempi all'interno del Ns breve video.

Quali sanzioni prevede il Reg. Europeo Dispositivi Medici - MDR?

Il soggetto più sanzionabile dal regolamento europeo (MDR) è senz'altro la categoria dei fabbricanti.
Questo perché il nuovo regolamento e nello specifico il regime sanzionatorio, sono previste ben 40 diverse sanzioni.
Scopri alcuni esempi all'interno del Ns breve video.

Noi di GMT Consulting con i nostri consulenti specializzati, siamo lieti di offrirvi il pieno supporto, per una consulenza in materia e per l’ottenimento della Vostra certificazione CE per i dispositivi medici. Visita la Ns pagina dedicata.

Consulta tutte le nostre FAQ da questo link.

Contattateci, saremo lieti di rispondere ad ogni vostra richiesta.