F.A.Q. - Frequently Asked Questions (domande frequenti)
Quali sono le definizioni degli operatori economici previsti dal Medical Device Regulation, MDR?
Il Regolamento sui dispositivi medici (MDR) dell'Unione Europea, entrato in vigore il 26 maggio 2021, definisce i diversi operatori economici coinvolti nella fornitura di dispositivi medici sul mercato.
Di seguito sono riportate le definizioni degli operatori economici principali previsti dal MDR:
Queste definizioni delineano i ruoli e le responsabilità degli operatori economici coinvolti nella catena di fornitura dei dispositivi medici in conformità con il MDR. È importante che ciascun operatore economico comprenda le sue specifiche responsabilità e adempia ai requisiti normativi pertinenti per garantire la conformità del dispositivo medico e la sicurezza dei pazienti e degli utenti finali.
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