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DIC
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Attivato lo schema di accreditamento per la certificazione UNI ISO 7101, il primo standard internazionale dedicato alla qualità in sanità
Secondo quanto diffuso da Accredia, la pubblicazione della norma UNI ISO 7101:2024 rappresenta un cambiamento rilevante per tutto il settore sanitario italiano.
Per la prima volta, esiste una norma specifica dedicata ai sistemi di gestione per la qualità nelle organizzazioni sanitarie, costruita sulle peculiarità del contesto clinico-assistenziale e non come adattamento di standard generici.
Questa novità giunge in un periodo in cui il sistema sanitario è sottoposto a pressioni crescenti: aumento delle cronicità, maggiore complessità organizzativa, carenza di personale e aspettative sempre più elevate da parte dei cittadini.
La norma UNI ISO 7101 si inserisce dunque come uno strumento strategico per promuovere qualità, sicurezza del paziente, efficienza dei processi e trasparenza dell’assistenza.
Un modello pensato per la sanità, diverso dagli standard generici
La UNI ISO 7101 introduce un approccio specifico per gli erogatori di servizi sanitari, distinguendosi dalla più conosciuta ISO 9001 perché integra aspetti strettamente clinici, organizzativi e relazionali. La norma definisce un sistema di gestione qualità che copre l’intero ciclo di cura: dall’accoglienza del paziente alla diagnosi, dal percorso terapeutico alla continuità assistenziale.
Tra i principi chiave introdotti spiccano:
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centralità della persona assistita, con attenzione a dignità, sicurezza, inclusione ed equità;
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integrazione tra gestione del rischio clinico, qualità delle cure e governance organizzativa;
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attenzione alla competenza del personale, ai carichi di lavoro e al benessere degli operatori;
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misurazione sistematica di performance cliniche, organizzative e di esito;
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promozione di un modello di gestione orientato alla trasparenza e alla responsabilità.
La norma, inoltre, incoraggia una visione multidisciplinare e partecipata della qualità, valorizzando il ruolo del personale sanitario, delle direzioni aziendali e delle figure coinvolte nei processi assistenziali.
L’avvio dell’accreditamento da parte di Accredia
Un elemento decisivo per il valore della UNI ISO 7101 è l’attivazione dello schema di accreditamento da parte di Accredia. Come indicato dall’ente nazionale di accreditamento, gli organismi che intendono certificare secondo questa norma devono soddisfare i requisiti specifici previsti dalle norme di accreditamento applicabili al settore sanitario.
Questo garantisce che le certificazioni rilasciate siano:
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imparziali,
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affidabili,
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riconosciute a livello internazionale,
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basate su competenze verificate e su processi ispettivi strutturati.
Lo schema prevede verifiche documentali, audit in campo e un percorso di sorveglianza che assicura nel tempo la qualità delle certificazioni rilasciate. Per le organizzazioni sanitarie, ciò significa poter ottenere certificazioni realmente credibili, emesse solo da organismi competenti e autorizzati.
Quali benefici porta la UNI ISO 7101 alle organizzazioni sanitarie
L’adozione della norma consente alle strutture sanitarie — pubbliche o private, grandi o piccole — di lavorare secondo un modello riconosciuto e progettato per il settore. I principali vantaggi includono:
1. Miglioramento della qualità assistenziale
La norma richiede processi chiari, misurabili e controllati, riducendo variabilità ed errori, e promuovendo standard uniformi.
2. Rafforzamento della sicurezza del paziente
La UNI ISO 7101 integra i principi della sicurezza clinica, con attenzione a rischio clinico, eventi avversi, prevenzione e gestione delle emergenze.
3. Maggiore efficienza e sostenibilità dei processi
La standardizzazione dei flussi riduce sprechi, ritardi e disallineamenti, migliorando l’uso delle risorse e la sostenibilità organizzativa.
4. Valorizzazione del personale sanitario
La norma dedica spazio alla formazione, alla comunicazione interna, alla gestione delle competenze e al benessere lavorativo.
5. Aumento della trasparenza verso cittadini e stakeholder
La qualità diventa misurabile e comunicabile, rafforzando fiducia e reputazione della struttura sanitaria.
6. Allineamento alle migliori pratiche internazionali
La UNI ISO 7101 posiziona le organizzazioni sanitarie italiane dentro un quadro globale di riferimento, favorendo confronti, benchmarking e miglioramento continuo.
Una risposta strutturata alle nuove sfide della sanità
La UNI ISO 7101 si presenta come un vero e proprio pilastro per la modernizzazione del sistema sanitario. L’integrazione tra governance, qualità, sicurezza e centralità della persona consente agli erogatori di servizi sanitari di affrontare con strumenti adeguati criticità emergenti come aumento della domanda, carenze di personale, complessità clinica e nuovi rischi sanitari.
La norma non si limita a descrivere requisiti tecnici: rappresenta un modello culturale che spinge le organizzazioni verso un approccio maturo al miglioramento continuo, incoraggiando innovazione, misurazione e responsabilità.
La pubblicazione della UNI ISO 7101:2024 e l’avvio dello schema di accreditamento rappresentano una grande opportunità per il settore sanitario italiano. Le strutture che adotteranno questo modello potranno migliorare qualità, sicurezza e trasparenza, offrendo servizi più efficaci e centrati sul paziente. È un passo strategico verso un’assistenza moderna, sostenibile e certificata.
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03/12/2025
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