12 FEB

ECHA: Aggiornamento della Guida alla Valutazione della Sicurezza Chimica

Nuove linee guida IR&CSA per l'analisi dei pericoli e la caratterizzazione dei rischi: come adeguare i dossier REACH e le Schede di Sicurezza

L'Agenzia Europea per le Sostanze Chimiche (ECHA) ha recentemente aggiornato le parti fondamentali della guida sui requisiti informativi e sulla valutazione della sicurezza chimica (IR&CSA).

In un panorama normativo in continua evoluzione, la corretta classificazione delle sostanze pericolose rappresenta lo scudo che protegge non solo la salute dei lavoratori, ma anche la conformità legale dell'azienda sul mercato europeo.

Cosa cambia nelle Parti B ed E della guida ECHA?

L'aggiornamento si focalizza sulla precisione scientifica necessaria per identificare i pericoli e caratterizzare i rischi derivanti dall'esposizione a sostanze chimiche:

• Parte B (Hazard Assessment): Revisione delle strategie per la valutazione dell'irritazione cutanea e oculare, della sensibilizzazione respiratoria e della mutagenicità. L'obiettivo è massimizzare l'uso dei dati esistenti e dei metodi alternativi ai test sugli animali.
  
  
• Parte E (Risk Characterization): Nuovi orientamenti sulla valutazione delle sostanze "senza soglia" (come alcuni cancerogeni), dove non è possibile definire un livello di esposizione sicuro (DNEL), rendendo necessaria l'applicazione dei DMEL (Derived Minimal Effect Levels).
  
  
• Allineamento Normativo: Le modifiche riflettono i recenti aggiornamenti degli allegati del Regolamento REACH, armonizzando le procedure tecniche alle nuove evidenze tossicologiche.

Quali sono le novità per l'analisi dei pericoli (Parte B)?

La valutazione dei pericoli è il punto di partenza per ogni gestione del rischio. Le novità principali riguardano:

• Sensibilizzazione Respiratoria: Criteri più rigidi per l'interpretazione dei dati, fondamentali per prevenire patologie croniche in ambienti industriali.
  
  
• Mutagenicità: Aggiornamento degli approcci per la valutazione dei danni genetici, con un focus sulla qualità dei dati molecolari.
  
  
• Strategie di "Waiving": Chiarimenti su quando è possibile evitare nuovi test chimico-fisici basandosi su analogie tra sostanze (Read-across).
  
  

Come evolve la caratterizzazione del rischio (Parte E)?

La Parte E guida le aziende nel determinare se i rischi siano "sotto controllo". L'aggiornamento introduce:

• Gestione delle Incertezze: Maggiore enfasi sulla trasparenza nel calcolo dei fattori di estrapolazione per i rischi tossicologici.
  
  
• Approccio Quantitativo: Affinamento dei metodi per confrontare i livelli di esposizione misurati o stimati con i limiti derivati, specialmente per scenari di esposizione complessi.

Come mantenere lo "scudo che protegge" la conformità chimica?

Ignorare questi aggiornamenti significa esporre l'azienda a contestazioni durante le ispezioni o a errori nelle Schede di Dati di Sicurezza (SDS):

• Revisione SDS: È necessario verificare se le attuali schede riflettono i nuovi criteri di valutazione dell'ECHA.
  
  
• Dossier di Registrazione: Le imprese che hanno registrato sostanze ai sensi del REACH devono valutare se sia necessario un aggiornamento dei propri fascicoli tecnici.
  
  
• Corsi di Formazione: Garantire che il personale addetto alla gestione delle sostanze pericolose sia formato sulle nuove metodologie di valutazione.

La gestione del rischio chimico richiede competenze tecniche trasversali e un monitoraggio costante delle linee guida europee. Il team di GMT Consulting supporta la tua azienda nell'interpretazione dei nuovi requisiti ECHA e nella corretta gestione della conformità REACH e CLP.

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Clicca qui per consultare il documento direttamente sul sito dell'ECHA.

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